Компании | Понятия | Коментари | Индекси
Можете да ни помогнете да подобрим 291 статии. [Щракни тук]

Софарма АД-София (3JR)

от TradepediaBG

Направо към: навигация, търсене

Софарма АД-София (3JR)

Представяне на дружеството

„Софарма” АД е един от водещите фармацевтични производители в България, известен със създаването на висококачествени лекарствени продукти. Дейсността на компанията е свързана с Производство на медикаменти и медикофармацевтични препарати, научноизследователска, инженерно-внедрителска, производствена и търговска дейност в областта на органичния синтез на лекарствени субстанции, лекарствени форми и биотехнологични продукти. Компанията има няколко основни направления в дейността си - синтез на фармацевтични субстанции, фотохимично производство, производство на лекарствени продукти за хуманна медицина, както и научноизследователска дейност. Общо 110 медикамента от почти всички фармакотерапевтични групи изграждат продуктовото портфолио на компанията. Софарма търгува със страни от Европа, Азия, Африка и Северна Америка, като най-голям е износът на лекарствени средства за Русия, Украйна и Полша. Основен дял от общия износ на лекарствени средства заемат оригиналните лекарствени продукти на дружеството - Карсил®, Темпалгин®, и Бронхолитин®. Нараства търсенето на Табекс®, Нивалин®, Трибестан®, Фитин® и др. Компанията има представителства в Русия, Украина, Грузия, Казахстан, Полша, Китай, Сърбия, Литва и Азербайджан.


История


През 1933 година аптекарското съсловие, обединено в своя стопанска организация „Българско Аптекарско Кооперативно Дружество”, започва изграждането на първата производствена лаборатория за лекарствени средства в страната. Произведените в лабораториите на Дружеството продукти – ампули, таблетки, дражета, екстракти, химически продукти, хигиенни и козметични средства, тяхната многочисленост и разнообразие показват големите постижения в производството на лекарства у нас. Изпитани по научен път в собствените образцово уредени лаборатории, те стават популярни със своето качество.
През 1942 година производствената лаборатория на Българското Аптекарско Кооперативно Дружество се премества в новопостроената специално за нея сграда на ул. „Илиенско шосе” и прераства в „Галенус” – фармацевтична фабрика, в която по-добрите производствени условия откриват и по-големи възможности за развитие. Това води до увеличаване на производствените мощности и разширяване на продуктовата листа. „Галенус” е първото модерно промишлено предприятие за лекарства на Балканския полуостров, конкуриращо се с реномирани германски и швейцарски фирми.

През 1953 година всички машини за производство на таблетни форми са концентрирани във фабрика „Галенус”. Средната производителност на една таблетна машина достига до 5,576 таблетки за един час. Работи се предимно Аспирин, Хинин и Доверин от вносни качествени материали. През същата година, след национализацията, фабрика „Галенус” се преименува в Химико-фармацевтичен завод, правоприемник на когото е днешната „Софарма”.
За периода 1953-2000 г. „Софарма” е водещият фармацевтичен производител в България. През септември 2000 г., след успешна приватизация, „Софарма” става частна фармацевтична компания. Следва период на непрекъснато разширение и модернизация. За двегодишния следприватизационен период „Софарма” обединява шест предприятия в модерна, динамична корпоративна структура, включваща: „Софарма” АД, „Унифарм” АД, „Врамед” АД, „Фармахим Холдинг” АД, „НИХФИ” АД, „Ростбалканфарм”. През 2003 г. е официално открит от Президента на Република България Георги Първанов Фармацевтичен завод „Софарма-Врабево”. В своя нов завод за лекарствени средства „Софарма” инвестира 20 милиона лева. Всяка стъпка от изграждането на завода е съобразена с Европейските стандарти за Добра производствена практика (GMP) .


През 2004 година „Софарма” лицензира производствените си мощности съгласно европейските изисквания за Добра производствена практика, с което си осигурява стратегически пазарни позиции след 2007 г. През същата година „Софарма” увеличава производствения си капацитет чрез присъединяване на „Българска Роза - Севтополис” АД.

През 2005 година е пуснат в експлоатация най-модерният за България логистичен център (терминал) за дистрибуция на лекарствени продукти, отговарящ на Европейските изисквания за Добра дистрибуторска практика (GDP).

През 2006 година „Софарма” стартира проектиране и изграждане на нов високотехнологичен таблетен завод за производство на твърди лекарствени форми, с удвоен капацитет и инвестиционен потенциал над 40 млн. евро. Всички дейности свързани с проектирането, строителството и валидирането са подчинени на Европейските стандарти за фармацевтично производство и са съгласувани с Изпълнителната агенция по лекарствата.

За предстоящото изграждане на новия завод «Софарма» получи сертификат за Първи клас инвестиция.
През 2007 година «Софарма» направи поредна стъпка в модернизирането и разширението на производствените мощности в таблетното производство в «Българска роза - Севтополис» - Казанлък. Официалното откриване на новия завод за производство на фармацевтични субстанции се състоя през 2008 г.
Производствени мощности
Ампулен завод
Ампулен завод в гр. София е единственият по рода си завод за производство на ампулни форми за хуманната медицина в България. Той е лицензиран от Изпълнителната агенция по лекарствата и отговаря на международните стандарти за Добра производствена практика (GMP).

През 2007 г. Софарма АД осъществи пълна реконструкция на ампулното производство, удвоявайки капацитета му.
За да бъде гарантирано качеството и безопасността съгласно европейските изисквания за ампулните лекарствени форми, в по-голямата си част животоспасяващи, Софарма АД вложи 6 млн. евро в модернизация и реконструкция на завода.

Въведената нова линия за дозиране и запойка е с капацитет 24 хиляди броя ампули/час. Новото оборудване е снабдено с RABS /Restricted Access Barrier System/, даваща възможност да бъде осигурено по-високо ниво на стерилност на продукта.

Въвеждането на RABS позволява да се намали влиянието на човешкия фактор, което е гарантирано от първоначалния дизайн на машината /“quality by design”/, произведена и доставена от фирма Бош - водеща в производството на пълначно-запойващи автомати. Снабдена е с пълен електронен контрол на дозирането и запояването на ампулите.

Трите нови автоклава, производство на фирма „Гетинге“, са напълно автоматизирани и дават възможност за архвиране параметрите на процеса.

Автоматизираната линия за визуално окачествяване и изпитване за херметичност на пълните ампули дава 100% контрол върху качеството. Изключва всякаква човешка намеса.

Новата машина за етикетиране на окачествените ампули разполага с електронни четци на фарм-кодовете на лекарствените продукти, което е допълнителна защита срещу фалшификации.

Изградена е най-съвременна климатична система, поддържаща параметрите на работната среда според изискванията на производство на стерилни форми. Продуктовата номенклатура включва инжекционни разтвори от основните фармакотерапевтични групи - гастероентерологични, кардиологични, пулмологични, алергични, аналгетични и антипиретични.


Таблетен завод


В Таблетен завод се произвеждат лекарствени продукти от основните фармакологични групи, като гастроентерология, кардиология, пулмология, алергология, аналгетични, антипиретични, психофармакологични и химиотерапевтични лекарствени средства. Заводът е лицензирана от Изпълнителната агенция по лекарствата за производство на твърди лекарствени форми.

Капацитет:

  • 2.5 млрд. бр. годишно
  • 400 работни места при трисменен режим на работа
  • производствена площ 6534 кв м

Супозиторен завод
В началото на 2005 година бе открит изцяло реновирания завод за супозитории. Той е единствен по рода си за България и е специализиран в производството на нестерилни продукти за хуманната медицина – супозитории и песарии. Лицензиран е от Изпълнителната агенция по лекарствата и отговаря на международните стандарти за Добра производствена практика (GMP).

Заводът осигурява 33 работни места и е с разгъната площ 890 кв.м. Продуктовата номенклатура включва супозитории и песарии от почти всички фармакотерапевтични групи за ректално и вагинално приложение - гастероентерологични, аналгетични и антипиретични, противовъзпалителни, антипротозойни, противогъбични и антибактериални. Годишният капацитет на завода е 15 млн. единични супозитории. Условията в новите производствени помещения се осигуряват от специални вентилационни системи, като в завода се намира и система за пречистена вода. За качеството на продукцията се следи през целия производствен цикъл, т.нар. "in process control".


Завод „Софарма” – Врабево


През 2003 г. бе официално открит новият завод на Софарма АД от Президента на Република България г-н Георги Първанов.

Инвестираните средства са в размер на 20 млн. лв. като всяка стъпка от изграждането е съобразена с европейските стандарти за качество GMP.

Разположен в екологично чистия район на Троянския балкан с производствена площ от 6,000 кв.м., заводът е израз на високата обществена отговорност на Софарма АД - осигурява 350 работни места и създава реална възможност за поминък на населението в региона.

Заводът притежава лиценз от Изпълнителната агенция по лекарствата за производство на твърди лекарствени форми, гелове, сиропи и унгвенти.

Произвеждат се лекарствени форми от основни фармакотерапевтични групи като гастроентерология, кардиология, пулмология, алергология, аналгетични и антипиретични лекарствени средства.

Производственият капацитет включва:

  • Таблетиране: 1 млрд. бр. таблетки годишно
  • Сиропни форми: 20 млн. бр. годишно
  • Унгвенти: 30 млн. бр. годишно

Заводът получи приза за най-добра производствена сграда от националния конкурс Сграда на годината 2003 и бе лицензиран и по Директива 91/356 на ЕС.


Завод за фармацевтични субстанции


Новият завод за производство на фармацевтични субстанции от растителен произход е открит през 2008 г. Заводът е част от производствения цикъл на „Българска роза Севтополис"АД, гр. Казанлък и е уникален по рода си модул за преработка на лечебни растения до лекарствени субстанции.

В резултат на цикъл от високотехнологични процеси, свързани с пречистване, сушене, смилане, хомогенизиране и опаковане, годишно от 1500 тона растителни суровини /семена, стръкове и цветове/, тук се произвеждат 100 тона фармацевтични субстанции - активни вещества във вид на сухи и течни екстракти. Получените висококачествени лекарствени субстанции ще бъдат влагани в производството на оригиналните фитопродукти на „Софарма"АД – Табекс®, Трибестан®, Карсил®, Нивалин®, Бронхолитин® и др.
Капацитетът на фармацевтичното производство е 1 милиард таблетки годишно. Проектът и реализацията на завода изцяло съответстват на изискванията за Добра производствена практика за лекарства и фармацевтични субстанции.

Новопостроената сграда на завода е с разгърната застроена площ от 1600 кв.м., а инвестицията в новия проект е в размер на 5 млн. лв. В „Българска роза Севтополис"АД работят 280 души, като новото високотехнологично производство е с непрекъсваем трисменен режим на работа.

Акционерна структура

Към Декември 2008 г. акционерната структура на Софарма АД-София (3JR) е както следва:

Донев инвестмънтс АД 25.64%
Телекомплект АД 20.42%
Gramercy Emerging Markets Fund 17.29%
Телсо АД 13.77%
Други юридически лица 10.12%
Физически лица 2.76%


Ръководство

Система на управление: Едностепенна


Съвет на директорите Огнян Иванов Донев – Председател и Изпълнителен Директор

Весела Любенова Стоева – Зам. Председател
Александър Димитров Тодоров – Член
Андрей Людмилов Брешков – Член

Директор за връзки с инвеститорите Пелагия Стефанова Виячева


Официален сайт

www.sopharma.bg